Stefan Ott
Angestellt, Associate Director Downstream Manufacturing at Boehringer Ingelheim, Boehringer Ingelheim
Laupheim, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Stefan Ott
Bis heute 1 Jahr und 7 Monate, seit Dez. 2022
Associate Director Downstream Manufacturing at Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim- "Leiter der Herstellung" gemäß Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) - Verantwortlich für Transfer und Produktion von Biopharmazeutika im GMP-regulierten Umfeld - Verantwortlich für die Compliance im Produktionsbetrieb, beinhaltet das Deviation und Change Control Management, die Lauffreigabe und den Support bei Audits - Support für die effiziente & robuste Produktionsanlagenauslastung und kontinuierliche Verbesserung der Business- und Herstellungsprozesse
1 Jahr und 10 Monate, Feb. 2021 - Nov. 2022
Senior Teamlead Purification, Equipment Coordination
Boehringer IngelheimKoordination bei der Implementierung neuer Technologien in den 12000L DSP (Downstream Processing)-Produktionsmaßstab, das GMP-gerechte Change Management, die Automatisierung, die Koordination bei Qualifizierung und Inbetriebnahme umfassend. Verantwortung über die Instandhaltung der automatisierten Multi Product-Produktionslinie. Personalverantwortung für Change Control-Management, Instandhaltung, Automation Coordination und Qualification & Equipment Support. Strategische Ausrichtung der Production Unit
1 Jahr und 2 Monate, Jan. 2020 - Feb. 2021
Teamleader Purification, Equipment Coordination
Boehringer IngelheimKoordination bei der Implementierung neuer Technologien in den 12000L DSP (Downstream Processing)-Produktionsmaßstab, das GMP-gerechte Change Management, die Automatisierung, die Koordination bei Qualifizierung und Inbetriebnahme umfassend. Verantwortung über die Instandhaltung der automatisierten Multi Product-Produktionslinie. Personalverantwortung für Change Control-Management, Instandhaltung, Automation Coordination und Qualification & Equipment Support.
Transfer von DSP (Downstream Processing)-Prozessen, vom Entwicklungs- in den 12000L Produktionsmaßstab. Fachlicher Experte für die Erstellung elektronischer Herstelldokumente und der Automatisierung von Aufarbeitungsprozessen monoklonaler Antikörper in einer Multi Product-Produktionslinie. Fachliche Führung über Prozessmitarbeiter und Schnittstelle für Kunden, Entwicklung und Qualitätssicherung.
2 Jahre und 7 Monate, März 2015 - Sep. 2017
Prozessingenieur, Bereich Downstream Processing
Rentschler Biopharma SETransfer von DSP (Downstream Processing)-Prozessen, vom Entwicklungs- in den 2000L Produktionsmaßstab. Fachlicher Experte für die Implementierung und Durchführung von Chromatographie- und Filtrationsschritten, zur Aufreinigung monoklonaler Antikörper. Fachliche Führung eines Aufarbeitungsteams und Schnittstelle für Kunden, Entwicklung und Qualitätssicherung.
8 Monate, März 2015 - Okt. 2015
Masterarbeit, in vitro Methodenentwicklung zur Detektion bakterieller Biofilme
BioVersys AG
- Etablierung und Validierung von Methoden zur Detektion und Behandlung bakterieller Biofilme
2 Monate, Aug. 2014 - Sep. 2014
LabProject, Umweltanalytik
BASF
- Optimierung und Validierung analytischer Methode bei BASF, Ludwigshafen
10 Monate, März 2013 - Dez. 2013
Bachelorarbeit, Manufacturing Science and Technology DSP
Novartis
Prozessoptimierung bei Manufacturing Science and Technology für Downstream Processing bei Novartis BiopharmOps, Huningue.
Ausbildung von Stefan Ott
1 Jahr und 8 Monate, März 2014 - Okt. 2015
Biotechnology - Bioprcoess Development
Hochschule Mannheim
- Entwicklung von Prozessen zur Herstellung und Aufreinigung von therapeutischen Proteinprodukten
3 Jahre und 8 Monate, Aug. 2010 - März 2014
Pharmaceutical and Industrial Biotechnology
Hochschule Biberach
- Verfahrenstechnik von Produktionsanlagen zur Aufreinigung von Bioharmazeutika (Chromatographie, TFF,...) - Biopharmazeutikaherstellung gemäß GMP-RIchtlinien
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen