Dr. Stefan Müller
Angestellt, Innovation & Scientific Affairs Director DACH, Sidroga Pharma
Abschluss: Ph.D. (in Pharmaceutical Sciences), University of Florida
Frankfurt am Main, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Stefan Müller
Bis heute 1 Jahr und 6 Monate, seit Jan. 2023
Innovation & Scientific Affairs Director DACH
Sidroga PharmaPharmazeutische Entwicklung, Zulassung, Med-Wiss, PV und Projektmanagement
4 Jahre und 6 Monate, Aug. 2018 - Jan. 2023
Global R&D Lead Cough & Cold
Sanofi-Aventis Deutschland GmbHIdeenfindung, frühe Projektentwicklung durch Erstellung einer wissenschaftlichen Rationale/Grundlage, eines Projektteams (z.B. Medizin, Zulassung, Pharm. Entwicklung, Marketing; später auch z.B. Projektmanagement), eines Budgets und Projektplanes bis zur Übergabe an Projektmanagement nach ersten Zustimmung durch Senior Management. Wissenschaftliche Vertretung auch gegenüber externen Partnern (z.B. Universitäten). Unterstützung interner Partner (z.B. Business Development) und Verbesserung der Abläufe.
6 Monate, Feb. 2018 - Juli 2018
Associate Director Scientific Affairs
Mundipharma Research GmbH & Co. KG
Kooperation mit Hochschulen und spezialisierten CRO, Koordination der internen und externen Aktivitäten. Zusammenstellen wiss. Informationen um das Profil existierender Produkte zu schärfen (LCM) oder den Zusatznutzen von Entwicklungen zu belegen (innovative Methoden, neue Endpunkte in klin. Studien). Unterstützung von BD in DD. Erstellung von Dossiers zu Konkurrenzprodukten und -entwicklungen. Leitung eines multidisziplinären Teams zur Bewertung interner und externer Produktideen.
2 Jahre und 1 Monat, 2016 - Jan. 2018
Senior Scientific Advisor, Pharmacological & Translational Science
Mundipharma Research GmbH & Co. KG
2014 - 2016
Associate Director, R&D and Medical Affairs, Consumer Healthcare
Mundipharma Pte Ltd, Singapore
(Entsendung) Medizinisch-wissenschaftliche Unterstützung von Marketing und Business Development für Antisepsis (Povidon-Iod) und Wundheilung. Erstellen von Produktunterlagen, Vorträge auf Kongressen, Zusammenarbeit mit präklinischen und klinischen Arbeitskreisen, Meinungsführerschaft in aktuellen Themen (z. B. Entzündung, Biofilme), Unterstützung bei Produktausbietung. Unterstützung regulatorischen Prozesse (RtQ) und Besuch bei Zulassungsbehörden, Know-how Transfer.
2010 - 2014
Scientific Advisor, Pharmacological Intelligence
Mundipharma Research GmbH & Co. KG
Zusammenstellen wissenschaftlicher Informationen um das Profil existierender Produkte zu schärfen (LCM) oder um den Zusatznutzen von Entwicklungen zu belegen (innovative Methoden, neue Endpunkte in klinischen Studien), Unterstützung von Business Development in Due Diligence Aktivitäten, Zusammenstellung von Dossiers zu Konkurrenzprodukten und -entwicklungen, Leitung eines multidisziplinären Teams zur Bewertung interner und externer Produktideen.
2005 - 2010
Senior Regulatory Manager
Mundipharma Research GmbH & Co. KG
Regulatorische Zuständigkeit für Arzneimittel und Medizinprodukte, RA-Sub-Team Leitung für internationale Entwicklungen, CTA-Erstellung, Scientific Advice mit Behörden, CTD Zusammenstellung, nationale Zulassungsanträge in Deutschland und weltweit, DCP, MRP, Änderungsanzeigen in DE, EU und weltweit. Unterstützung von Auslizensierungsaktivitäten.
2000 - 2005
Project Leader for International Development Products
Mundipharma GmbH Deutschland
Produktentwicklung, Medizinprodukte und Arzneimittel, größtenteils auf Basis liposomalen Povidon Iods. Zusammenstellung internationaler Projektteams und Projektleitung von frühen Stadien bis zur Produkteinführung. Qualified Person for Clinical Trial Supply control and batch release für Mundipharma GmbH und dann Mundipharma Research GmbH&Co KG.
1996 - 2000
Leiter analytische Entwicklung
Mundipharma GmbH Deutschland
Zuständig für gesamte analytische Entwicklung und Stabilitätsprüfungen (feste orale, flüssige, halbfeste und inhalativen (MDI inkl. Spacer und DPI) AM). Erstellung von Gutachten zur Qualität (für nationale Zulassungen in Deutschland). Einführung von ICH-Standards (z.B. Methodenvalidierung) und z.B. LIMS, LC-MS, Anderson Kaskadenimpaktor sowie eines QS-Systems. Projektleiter für eine line extension, Einführung von Projektstrukturen und Projektarbeit, Leitung des Projektes bis zur BfArM-Einreichung.
Ausbildung von Stefan Müller
1991 - 1995
Pharmaceutics
University of Florida
Opioid Peptide, Schmerz/Toleranz/Abhängigkeit, Bioanalytik mit MS/HPLC-RIA, in vitro PK (Plasma und CSF), in vivo PK, in vitro PD (NMDA Rezeptor)
1984 - 1990
Pharmazie
Johannes Gutenberg-Universität Mainz
Pharmazeutisches Praktikum bei Laboratoires Hoechst, France, L'Aigle und Paris
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Muttersprache
Französisch
Gut